細針在臨床中有廣泛應用， 針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性，是一次性使用無菌注射針、活檢針、微針、細針的重要的檢驗要求之一。本文由泉科瑞達儀器專業介紹實現微針、細針穿刺力檢測方法與測試儀。

   目前醫療器械行業相關注射針，活檢針、微針、細針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準開展穿刺力檢驗。

 一、細針(供試樣品)

二、細針針尖穿刺力檢測儀器
 

    山東泉科瑞達儀器作為醫療器械械檢測儀器的專業制造、供應商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制不同工裝夾具一機多用，可以實現針尖穿刺力的專業檢測。智能電子拉力試驗機測試性能符合GB15811-2016標準，試驗速度任意可調（尤其可實現超低速無沖擊運行），拉壓雙向試驗模式，以及超高級精度，通過不同工裝夾具滿足測試需求。

1、ETT系列智能電子拉力試驗機：ETT-01智能電子拉力試驗機、ETT-02智能電子拉力試驗機；

2、DLW系列智能電子拉力試驗機：DLW-01智能電子拉力試驗機、DLW-02智能電子拉力試驗機。

 

三、穿刺試驗工裝夾具與模擬皮膚

1、工裝夾具

針尖穿刺力工裝夾具

2、模擬皮膚

 《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準要求采用材料為聚氨酯的薄膜，其厚度為0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A為85±10，供試樣品尺寸大于Φ10mm(在專用夾具夾持后的暴露面積即試驗面積為Φ10mm)。

 

   山東泉科瑞達儀器作為專業檢測儀器制造與服務商，相應儀器均符合國家、醫療器械標準要求，并具有可滿足最新GMP要求的權限管理及數據追蹤，目前已與國內藥企、醫療器械企業建立了廣泛的合作，我們希望通過進一步完善產品體系，并以公司技術實力為依托為業內提供更多的量身訂制儀器服務，更好的服務于客戶，為行業質量控制貢獻力量。