藥用玻璃瓶在藥品包裝中具有舉足輕重的地位，其安全性、穩定性直接關系到藥品的質量和患者的用藥安全。為確保藥用玻璃瓶的可靠性，國家制定了相關標準，其中GB/T 12415-2009《藥用玻璃瓶耐內壓測試方法》為檢測瓶體耐內壓性能提供了科學的技術依據。

GB/T 12415-2009《藥用玻璃瓶耐內壓測試方法》簡介

該標準主要規定了藥用玻璃瓶耐內壓性能的測試方法，其目的是評估玻璃瓶在使用過程中是否能承受一定的內壓，保障藥品在貯存和運輸中的安全性。標準內容包括：

• 測試設備的要求

• 樣品準備和定位

• 測試程序及操作步驟

• 結果判定與記錄

該標準強調測試應在特定環境條件下進行（如溫度、濕度），并要求測試過程中逐步增加內壓，直至瓶體破裂或達到預定值，以檢測其極限承壓能力。

測試方法

1. 樣品準備

樣品應為符合標準的藥用玻璃瓶，清洗干凈，干燥，無明顯缺陷。每批次選取代表性樣品，數量不少于三個。

2. 測試設備

采用專用耐內壓測試儀，通常由壓力發生裝置、壓力計、夾持裝置組成。設備應符合相關國家標準，確保測試的準確性和重復性。

3. 測試步驟

• 將樣品固定在測試儀中，確保密封良好。

• 緩慢增加內部壓力，記記錄壓力值，觀察瓶體是否有變形或破裂。

• 逐步加壓直至瓶體破裂或達到預設壓力值。

• 記錄最大耐壓值，判定是否滿足設計要求。

4. 結果分析

根據標準規定的耐壓極限值判斷，若樣品能在規定壓力范圍內不破裂，即為合格。

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結語

GB/T 12415-2009標準的實施，為藥用玻璃瓶的安全性提供了科學依據。選擇合適的檢測設備尤為關鍵，山東泉科瑞達儀器憑借BPNY-02藥用玻璃瓶耐內壓力試驗儀和豐富的經驗，成為藥品包裝行業可信賴的合作伙伴。